Biztonsági fecskendő tűvédő kupakkal Az 5 ml-es steril, egyszer használatos injekciós fecskendő, amelyet beépített csuklós biztonsági kupakkal terveztek, hogy csökkentsék a véletlen tűszúrásos sérülések kockázatát a gyógyszer beadása során. Az 5 ml-es névleges térfogatú, átlátszó hordóbeosztással és alacsony -holt-terű Luer-lock hubbal készült, 5 ml-es tűvédő kupakkal ellátott biztonsági fecskendő támogatja a precíz folyadékszállítást a fekvőbeteg-ellátásban, a járóbeteg-oltásban és a sürgősségi klinikai körülmények között. Teljes ISO 13485 minőségellenőrzési dokumentáció, sterilizálási ciklus nyilvántartások és szabványos csomagolási előírások állnak rendelkezésre az orvostechnikai eszközök importőrei és az egészségügyi forgalmazók számára.

Főbb jellemzők

Csuklós védősapka:Folyadékszívás közben 180 fokkal visszafordul, és az egykezes aktiválással tartósan rápattan a tű-utáni injekcióra.

Hangos reteszelő mechanizmus:Egyértelmű tapintható és akusztikus kattanást ad ki, hogy megerősítse az éles pont teljes bezárását.

Átlátszó polipropilén hordó:Optikai tisztaságot biztosít az adagolási mennyiségek vizuális ellenőrzéséhez és a légbuborékok vagy idegen részecskék azonnali észleléséhez.

Alacsony-halott-űrkapcsolat:Csökkenti az elmozdulás után az agyban maradó maradék gyógyszer mennyiségét az adagolás optimalizálása érdekében.

Latex{0}}mentes szintetikus dugattyú:Egyenletes csúszósúrlódást biztosít a dugattyú sima mozgásához latex allergén expozíció nélkül.

Menetes Luer Lock idom:Kézi befecskendezési nyomás alatt biztonságos tömítést tart fenn csatlakozónyílásokkal.

Műszaki előírások

Paraméter	Specifikáció	Szabvány / Megfelelőség
Névleges kapacitás	5 ml (5,5 ml-re bővítve)	ISO 7886-1
Érettségi intervallum	0,2 ml	ISO 7886-1
Tű konfiguráció	22 G x 1 hüvelyk (0,7 mm x 25 mm) / 23 G x 1 hüvelyk (0,6 mm x 25 mm)	ISO 9626
Tűhegy	3 oldalú szabályos kúp, szilikon kenéssel	ISO 7886-1
Behatoló erő	Kisebb vagy egyenlő, mint 0,7 N átlagos erő	ISO 7886-1
Holttér kötet	0,04 ml vagy annál kisebb	ISO 7886-1
Szivárgás-Tömörség	300 kPa belső nyomáson nincs folyadékszivárgás	ISO 7886-1
Hordó és dugattyú anyaga	Orvosi-minőségű szűz polipropilén (PP)	USP osztály VI
Tömítés anyaga	Izoprén szintetikus gumi (100% Latex{1}}mentes)	ISO 10993
Sterilizálási módszer	Etilén-oxid (EO) gáz (SAL 10^-6)	ISO 11135
Szavatossági idő	5 év	ISO 11607

Tervezés és kivitelezés

Az eszköz egy orvosi -minőségű polipropilén hordóból, letörölhetetlen fekete skálajelzésekkel, egy szintetikus elasztomer dugattyúból és egy, a tűagyhoz rögzített, csuklós védőkarból áll. A folyadékszívás során a pajzs párhuzamosan összehajlik a hengerrel, így akadálytalanul látja a skála lépéseit. Az injekció beadását követően a klinikus egyetlen hüvelykujj-technikával vagy egy stabil lapos felülethez nyomja a védőkupakot a tű fölé. A kettős belső rögzítőfül tartósan rögzül a tű ferde mögött, lezárva az éles részt a merev műanyag ház belsejében az ártalmatlanítás előtt.

Rendeltetésszerű használat és alkalmazások

Intramuszkuláris és szubkután injekciók:Folyékony gyógyszereket szállít kórházi osztályokon, alapellátási klinikákon és járóbeteg-központokban.

Tömeges védőoltási programok:Pontos térfogatmérést biztosít minimális maradék folyadék-visszatartás mellett a nagy mennyiségű oltási kampányokban{0}}.

Sürgősségi ellátás és sürgősségi intézkedések:Lehetővé teszi a gyors és biztonságos gyógyszerbeadást olyan vészhelyzeti környezetben, ahol az éles tárgyak tartályához való azonnali hozzáférés korlátozott.

Minőségi és szabályozási információk

Minőségirányítási rendszer:ISO 13485 szabvány szerint tanúsított gyártóüzemben gyártva.

Műszaki megfelelőség:Megfelel az ISO 7886-1 szabványnak az injekciós fecskendőkre, az ISO 23907 szabványnak az éles sérülések védelmére és az ISO 80369-7 szabványnak a kis furatú Luer csatlakozókra.

Biokompatibilitási vizsgálat:Megfelel az ISO 10993 citotoxicitási, szenzibilizációs, intracutan reaktivitási és szisztémás toxicitási teszteken.

Sterilitás biztosítás:Az érvényesített etilén-oxid feldolgozás 10-6-os sterilitásbiztosítási szintet ér el, a maradék határértékek pedig megfelelnek az ISO 10993-7 szabványnak.

Csomagolás és szállítás

Csomagolás szintje	Csomagolás szerkezete	Mennyiség / Részletek
Elsődleges csomag	Orvosi-minőségű papír/PE fólia buborékfóliatasak	1 darab / tasak (steril)
Másodlagos csomag	Merev hullámkarton belső doboz	100 db / doboz
Külső szállítási egység	Dupla{0}}falú hullámkarton export kartondoboz	1800 darab / karton
Raklap logisztika	Hőkezelt{0}}fa vagy műanyag export raklap	Zsugor-élvédőkkel burkolva

Testreszabási lehetőségek

01/

A tű opciói:Konfigurálható meghatározott tűmérőkkel, hosszokkal és falvastagságokkal a klinikai preferenciák szerint.

02/

Érettségi jegyek:Egyedi skálaszínek, osztási hangmagasság-módosítások vagy meghatározott hangerő-jelzők.

03/

Saját címkés csomagolás:OEM-elrendezés az elsődleges buborékfóliatasakokhoz, a belső kijelződobozokhoz és a külső szállítódobozokhoz.

04/

Eljáráskészlet integráció:Tömeges csomagolás speciális kötszerkészletekbe vagy klinikai tálcakészletekbe való összeszereléshez.

GYIK

K: Hogyan aktiválódik a védőkupak az injekció beadása után?

V: Tolja előre a csuklós biztonsági pajzsot a tű fölé egyetlen-hüvelykujjjal vagy egy szilárd felülethez nyomva, amíg egy kattanás meg nem erősíti a reteszelést.

K: A mellékelt biztonsági sapka akadályozza-e a besorolási skála láthatóságát a gyógyszerezés során?

V: Nem. A csuklós csukló a hengerrel párhuzamosan 180 fokkal visszafordul, így a skálavonalak és a folyadékszint teljesen látható marad.

K: A biztonsági kupak újra kinyitható, miután bezárta?

V: Nem. A belső rögzítőreteszek a tű ferde és tengelye mögött reteszelnek, így állandó mechanikus burkolatot hoznak létre, amely megakadályozza a kézi újranyitást.

K: Kompatibilis a luer lock csatlakozó a szabványos orvosi tartozékokkal?

V: Igen. A készülék ISO 80369-7 szabványnak megfelelő Luer lock menetet használ, amely biztonságosan csatlakozik a szabványos IV-portokhoz és az injekciós kiegészítőkhöz.

K: Milyen minőségi megfelelőségi dokumentációt kell kísérni a kereskedelmi szállítmányokhoz?

V: A szállítmányok tartalmazzák az analitikai tanúsítványokat, az etilén-oxiddal végzett sterilizálási kibocsátási összefoglalókat, a tételek nyomon követhetőségére vonatkozó feljegyzéseket és a csomagolási plomba sértetlenségi vizsgálati jelentéseit.

Népszerű tags: biztonsági fecskendő tűvédő kupakkal 5 ml, kínai biztonsági fecskendő tűvédő kupakkal 5 ml szállítók, gyártók, gyár

Biztonsági fecskendő tűvédő kupakkal 5 ml